Правительство отменило сертификацию лекарств

28/11/2019

В соответствии новым порядком, ввод в гражданский оборот лекарств для медицинского применения, осуществляется без обязательной сертификации препаратов для производителей.

Вместо сертификации или декларации о соответствии препаратов для медицинского применения производители и импортеры лекарств должны будут предоставить в Росздравнадзор необходимые сведения. Ввод в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических лекарственных препаратов будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзором разрешения, с учетом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата.

В Росздравнадзор будет представляться другой документ, подтверждающий качество лекарственного препарата, а также заключение о соответствии требованиям, установленным при государственной регистрации нового лекарства. Для впервые произведенных в России или импортных препаратов, в Росздравнадзор нужно представлять дополнительный протокол испытания лекарства.

Сейчас для реализации импортных лекарств в аптеке, нужно получить сертификат или декларацию соответствия. Причем, эти документы необходимо получать на каждую серию препаратов, да и сам процесс также требует предоставления достаточно большого количества документов.

Постановление правительства, утверждающее новый порядок, вступит в силу 29 ноября.

Оставить заявку
Поле обязательно для заполнения
Поле обязательно для заполнения
Поле обязательно для заполнения
Invalid Input
Пройдите проверку на антиспам
Оставить заявку
Поле обязательно для заполнения
Поле обязательно для заполнения
Поле обязательно для заполнения
Invalid Input
Пройдите проверку на антиспам
Оставить заявку
Поле обязательно для заполнения
Поле обязательно для заполнения
Поле обязательно для заполнения
Invalid Input
Пройдите проверку на антиспам
Спасибо за Ваше сообщение.
Оно успешно отправлено. Наш менеджер свяжется с Вами в течении нескольких минут.
111