Запущен сервис по ввозу незарегистрированных медизделий

Росздравнадзор запустил новый электронный сервис – «Ввоз незарегистрированных медицинских изделий». Сервис предназначен для субъектов обращения медицинских изделий, которые предоставляют сведения о ввезенных незарегистрированных медицинских изделиях в соответствии с требованиями п. 10 Особенностей обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденных постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 № 430.

Сервис размещен в разделе «Электронные сервисы», подраздел «Регистрация медицинских изделий» и «Ввоз медицинских изделий» (https://roszdravnadzor.ru/services/import). С момента запуска сведения о ввозе незарегистрированных медицинских изделий, их реализации, утилизации и вывозе рекомендуется направлять в Росздравнадзор посредством указанного сервиса.

Ранее Росздравнадзор подготовил рекомендации по действиям субъектов обращения лекарственных средств с маркированными/немаркированными лекарственными препаратами в наиболее типичных ситуациях (утверждены 10.09.2020 (№ 11-387/20ВН).